复星医药(02196):抗晚期乳腺癌新药获FDA快速通道审评认证
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复星医药(02196):抗晚期乳腺癌新药获FDA快速通道审评认证

2019年06月16日 18:20:53
来源:智通财经网

公告 复星医药(02196):抗晚期乳腺癌新药获FDA快速通道审评认证2019年6月16日 18:20:53 查看PDF原文智通财经网

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局(美国 FDA)关于 ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)获得 Fast Track Development Program(即快速通道审评)认证的函(编号:IND139361)。

据悉,该新药为该集团自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物,用于治疗晚期实体瘤,其第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌。

截至该公告日,在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。截至2019年5月,该集团现阶段针对该新药已累计研发投入为人民币约4547万元(未经审计)。