华海药业盐酸强力霉素缓释片新增规格获美国FDA暂时批准文号
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华海药业盐酸强力霉素缓释片新增规格获美国FDA暂时批准文号

2019年06月19日 17:23:48
来源:中国证券网

上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华海药业公告,公司收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)的通知,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请(sANDA,即美国仿制药申请补充)获得美国FDA审评暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。盐酸强力霉素缓释片是四环素类的广谱抗生素。截至目前,公司在盐酸强力霉素缓释片120mg研发项目上投入研发费用约695万人民币。