天药股份:原料药厂区和制剂厂区通过美国FDA现场检查

天药股份:原料药厂区和制剂厂区通过美国FDA现场检查

证券时报e公司讯,天药股份(600488)8月6日晚间公告,公司原料药厂区和制剂厂区此前接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查,此次检查属于现行药品生产质量管理规范检查,包括泼尼松、泼尼松龙、螺内酯、地塞米松、曲安奈德等销往美国的产品,涵盖公司整个质量管理体系。近日,公司两厂区分别收到FDA出具的现场核查报告,表明公司的质量管理体系符合FDA CGMP的要求,可继续在美国市场销售。

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