华海药业:注射剂生产线接到美国FDA现场检查报告

华海药业:注射剂生产线接到美国FDA现场检查报告

2019年08月09日 16:07:00
来源:证券时报网

证券时报e公司讯,华海药业(600521)8月9日晚间公告,近日,公司注射剂生产线接到美国食药监局(简称“FDA”)现场检查报告,公司罗库溴铵注射剂产品的PAI检查(药品上市批准前检查)符合美国21CFR法规的相关规范要求。这不仅体现了公司在制剂新领域的突破,有利于扩大公司经营规模,优化出口制剂产品结构,同时为进一步拓展美国制剂市场夯实了基础。