石药集团(01093)附属研发的治疗乳腺癌、胃癌等恶疾的双抗药物获批在美进行临床试验

公告 石药集团(01093)附属研发的治疗乳腺癌、胃癌等恶疾的双抗药物获批在美进行临床试验 2019年9月2日 17:05:47 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，石药集团(01093)公布，该集团非全资附属公司武汉友芝友生物制药有限公司自主研发的注射用重组抗 HER2和CD3人源化双特异性抗体(M802)获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准在美国进行临床试验。

M802为在友芝友生物自主开发的YBODY®双特异性抗体技术平台上研发的品种，为国内首个招募T细胞并靶向HER2阳性乳腺癌和胃癌等的双靶向特异性抗体，具有有效招募和激活T 细胞并同时具有靶向和免疫疗法的优势。

M802项目已经获得中国和美国的发明专利授权，于2017年获得国家药品监督管理局 (NMPA)颁发的临床批件，正在中国开展临床试验，此次美国临床试验的批准将为友芝友生物开展创新药物国际合作和进军国际市场提供有力支持。