白云山(00874)：盐酸美金刚片获《药品注册批件》可治疗阿尔茨海默症

公告 白云山(00874)：盐酸美金刚片获《药品注册批件》可治疗阿尔茨海默症 2019年9月24日 18:44:23 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，该公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂于2019年9月24日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚片《药品注册批件》(批件号：2019S00530)。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。生产工艺、注册标准、说明书和包装标签照所附执行。

据悉，盐酸美金刚片是用于治疗中重度阿尔茨海默症的药物，其作用机制为拮抗N-甲酰天冬氨酸受体，延缓兴奋性神经递质谷氨盐酸的释放，改善认知功能，属于2019年版国家医保乙类药物。

截至目前，白云山制药总厂在药品盐酸美金刚片研发项目上已投入研发费用合计约为人民币575.67万元。本次获得盐酸美金刚片的《药品注册批件》，丰富了公司药物产品的种类,有利于提升公司在神经煺行性疾病领域市场的竞争力。目前,公司将按照相关要求和市场需求开展生产。