复星医药(02196)：医工院制药生产线通过美国 FDA 现场检查

公告 复星医药(02196)：医工院制药生产线通过美国 FDA 现场检查 2019年10月11日 16:46:29 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，该公司控股子公司重庆医工院制药有限责任公司于 2019 年 7 月 15 日至 2019 年 7 月 19 日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的 cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。

近日，医工院制药收到美国 FDA 关于其 103 车间、104 车间已符合 cGMP 标准的函和现场检查报告。本次检查的车间为 103 车间、104 车间，本次认证累计投入人民币约 3251 万元。

公告称，本次通过现场检查表明医工院制药的 103 车间、104 车间符合美国 FDA cGMP 标准，蔗糖铁原料药、卡格列净原料药均可进行商业化生产。本次通过检查不会对该集团现阶段业绩产生重大影响。