中国生物制药(01177)：抗血栓药“替格瑞洛片”获美国FDA ANDA批准

公告 中国生物制药(01177)：抗血栓药“替格瑞洛片”获美国FDA ANDA批准 2019年10月14日 17:14:27 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，由公司附属公司北京泰德制药股份有限公司开发的抗血栓药“替格瑞洛片”已获美国食品药品监督管理局(FDA)的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)暂定批准。这再次表明集团的药品生产和管理能力达到国际水平，对未来拓展海外市场带来积极的影响。

替格瑞洛是一种新型抗血栓药，通过可逆性结合到血小板P2Y12 ADP(二磷酸腺苷)受体，阻断血小板活化，用于急性冠脉综合症患者，减少血栓性心血管事件的发生。替格瑞洛无需经过肝脏代谢活化，具有快速、强效的特点;凭藉其临床优势，已被多个国际治疗指南推荐。