翰森制药(03692):附属开发的临床急需药“坦能”获药品注册批件
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翰森制药(03692):附属开发的临床急需药“坦能”获药品注册批件

公告 翰森制药(03692):附属开发的临床急需药“坦能”获药品注册批件 2019年10月16日 12:10:24 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯,翰森制药(03692)发布公告,由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的“注射用福沙匹坦双葡甲胺”(商品名称“坦能”)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,获批上市。

作为临床急需药,福沙匹坦双葡甲胺已被列入中国《第一批鼓励仿制药品目录》中。坦能为国内首个及目前唯一获批上市的福沙匹坦双葡甲胺,按照化药新3类申报,视同通过一致性评价。

坦能用于预防化疗引起的急性和延迟性恶心呕吐,其获批上市将进一步丰富和完善集团的抗肿瘤产品线布局。

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