中国生物制药(01177)：化疗止吐药“注射用福沙匹坦双葡甲胺”获药品注册批件

公告 中国生物制药(01177)：化疗止吐药“注射用福沙匹坦双葡甲胺”获药品注册批件 2019年10月30日 19:04:07 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，由公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的预防化疗引起的恶心呕吐药物“注射用福沙匹坦双葡甲胺”(商品名称“善启”)，已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。

该产品注册分类为原化学药品第3.1类，获批的适应症为：与其他止吐药物联合给药，适用于成年患者预防高度致吐化疗药物初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

福沙匹坦双葡甲胺是一种神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂，是阿瑞匹坦的前药，具有全新的作用机制、疗效肯定、安全性高、临牀适用广泛等特点。作为临床急需药，福沙匹坦双葡甲胺被列入中国《第一批鼓励仿制药品目录》。

目前国内临床上化疗止吐的药物主要为5-HT3受体拮抗剂，其止吐效果明显，但因呕吐剧烈程度不同而难以完全有效控制。福沙匹坦双葡甲的出现使化疗相关恶心呕吐的治疗从所谓的“5-HT3受体拮抗剂时代”进入一个全新时代，拥有巨大的市场空间。