国家药监局有条件批准创新药“九期一”上市！用于轻至中度阿尔茨海默病

要闻 国家药监局有条件批准创新药“九期一”上市！用于轻至中度阿尔茨海默病 2019年11月2日 21:48:21 智通财经网

智通财经APP获悉，今天(2日)，国家药品监督管理局网站公告，有条件批准批准了甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。该药是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。

阿尔茨海默病发病机制十分复杂，病程时间长，治愈难度大，该药的上市将为患者提供新的用药选择。该病是一种神经退行性脑部疾病，目前全球患者高达5000万人，中国患者约占20%，其治疗仍然是世界性难题。

据悉，该药为全球首次上市，将为患者提供新的治疗方案。该药由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药联合开发的，是具有完全自主知识产权的全球原创新药，该药的获批上市，填补了过去17年AD治疗领域无新药上市的空白，为广大饱受阿尔茨海默病困扰的患者带来“福音”。