丽珠医药(01513)：单克隆抗体注射液临床试验申请获药监局受理

公告 丽珠医药(01513)：单克隆抗体注射液临床试验申请获药监局受理 2019年11月21日 20:13:27 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，丽珠医药(01513)公告，近日，丽珠医药集团股份有限公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合申报的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请获国家药品监督管理局(简称“药监局”)受理。

“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”历经4年研发，临床试验申请已于2019年11月11日获得受理(受理号：CXSL1900130 国)。

重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液能同时靶向同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F，以及异源二聚体IL-17A-F。IL-17A和IL-17F在体内以同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F，以及异源二聚体IL-17A-F形式存在。它们主要由T辅助细胞Th17亚群产生，也可由其他T细胞、中性粒细胞和肥大细胞产生。这些二聚体作用于受体IL-17RA及IL-17RC，能促进其他促炎细胞因子(如IL-6、TNFα、IL-1β、IL-20家族细胞因子、GM-CSF)以及效应蛋白的表达，并进一步导致中性粒细胞和巨噬细胞以及上皮细胞和成纤维细胞的活化，在许多自身免疫性疾病(如银屑病等)病理生理学中发挥重要作用。