石药集团(01093)于澳大利亚提交在研同类首创抗癌新药ALMB-0168临床试验申请

公告 石药集团(01093)于澳大利亚提交在研同类首创抗癌新药ALMB-0168临床试验申请 2019年11月27日 17:50:21 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，石药集团(01093)公告，公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc.(“AlaMab”)已向澳大利亚相关伦理委员会提交在研新药半通道Connexin 43 (Cx43)人源化单克隆抗体激动剂(ALMB-0168)首次进入人体临床试验(First-in-human)申请。

ALMB-0168为一款同类首创(First-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Cx43的人源化单克隆抗体激动剂，由AlaMab自主研发用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年相继获得美国FDA颁发用于治疗骨癌的孤儿药资格认定和罕见儿童疾病资格认定。基于体内外药理和药效学实验结果，以及在临床前毒理学研究中显示的安全性，ALMB-0168成功在澳大利亚提交临床试验申请。AlaMab并计划在中国及美国等国家启动该在研新药的相关临床研究。

AlaMab为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司，其另一个针对同一靶点的在研新药ALMB-0166就用于治疗急性脊髓损伤目前于澳大利亚处于一期临床试验阶段。