德展健康新看点:复方“阿乐”首仿及大健康产业布局
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德展健康新看点:复方“阿乐”首仿及大健康产业布局

2019年12月09日 09:59:34
来源:时时企闻网观

受行业带量采购政策影响,在2019年经历过两轮谈判的国内制药企业,其中标药品价格都大幅下挫。医药行业是一个受政策影响很大的行业,任何风吹草动都可能在资本市场快速显现,前期政策的负面影响也已基本区域平稳。新药研发及战略布局调整,是药企未来发展的必由之路。即将到来的2020年,调/降血脂药龙头企业德展健康(000813),其复方“阿乐”为首的新药研发有了实质性进展,以外延并购布局大健康产业都将会成为新的看点,值得重点关注。

研发投入加大全面推进药品研发

回顾德展健康过去的成功,明星产品“阿乐”是关键因素。作为主打产品的“阿乐”是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。2018年,“阿乐”率先通过阿托伐他汀钙一致性评价,并成功入围第一批“4+7”城市集中带量采购。根据中国药学会商情数据显示,“阿乐”处于国产降血脂药排名第一位,其品牌影响力及行业地位获得市场一致认可。2018年12月带量采购出台之后,德展健康马上进行了一系列的战略转型布局。从三季报数据来看,公司的研发投入进一步加强,前三季度研发支出总计9005万元,占总收入的比例为6.41%,比2018年年报披露的数据提高了3.78个百分点。

子公司嘉林药业拥有两个医药研发机构,分别是嘉林药业医药生物技术研究所和北京红惠新医药科技有限公司,负责其现有产品的技术改进升级和国际医药行业新技术的开发。同时,嘉林药业还与清华大学、奥克兰大学、天津大学等高等学府建立了合作,推进在各个尖端领域的深入合作。研发进展方面,与中国医学科学院协和药物所杜冠华教授课题组合作的小檗碱晶型药物片剂相关技术资料已转移到德展健康,芒果苷新药开发项目已完成临床前研究工作。与清华大学合作开发的BRM靶向药物,以及自主开发的WYY项目处于临床前研究阶段,预计2020年底申报Ⅰ期临床试验。

复方“阿乐”将成国内首仿有望2020年上市

具体的产品方面,一个比较大的看点是氨氯地平阿托伐他汀钙片。米内网数据显示,该品种为医保乙类药品,国内尚无药企获得生产批文,主要向国外药企辉瑞进口。该品种为复方心脑血管系统用药(抗高血压药+调脂及抗动脉粥样硬化药),有多个规格,其中10/10mg注册分类为新3类,5/10和5/20mg规格为新4类,2017年12月德展健康按照新的注册分类提交了报产申请。目前上述两个规格正在CDE进行审评。预计这款复方“阿乐”产品有望在2020年上半年获得上市许可。一旦成功获批,该品种将成为国内的首仿药,为德展健康贡献新的业绩增长。

除复方“阿乐”之外,德展健康在研的其他产品还包括依折麦布阿托伐他汀钙片、安立生坦及片、富马酸卢帕他定及片、盐酸胺碘酮片、秋水仙碱片、硫唑嘌呤片、盐酸曲美他嗪片,处于不同的研发阶段。

外延并购优质资产全面布局大健康产业

除了研发投入,德展健康的大健康布局也是可圈可点。目前,公司已公告的收购标的包括长江脉(主要从事清洗剂、消毒剂生产)、北京东方略(致力于引进海外肿瘤免疫治疗新药及先进的治疗技术)、金城医药(业务范围涉及生物制药、头孢类医药中间体、特色原料药、终端制剂、保健品、新材料、新兴高端医疗器械等产业领域)、素麻生物(从事工业大麻及籽种的科学研究、培育、种植、加工及其产品的销售)。从并购的标的看,基本上还是围绕上市公司医药的主业在进行横向的扩张。并且总体的投入的金额并不算大,拓宽了上市公司的经营业绩的同时也不至于构成财务负担。

从德展面临的现状来看,外延并购是其实现战略转型的关键。一方面,公司拥有较为雄厚的资金实力,有足够的外延并购基础。2019年三季报显示,公司账面有货币资金7.65亿元,交易性金融资产27.92亿元,合计拥有超过35亿的可动用资金。另外,公司经营现金净流量为14.33亿元,有较大改善,资产负债率仅4.67%,基本无负债的拖累,且有很大的再融资空间。另一方面,研发本身的周期较长,除去前述已经积累的研发产品之外,外延并购也为公司快速实现产品管线的丰富提供了可能性。