中国生物制药(01177)附属开发的抗血栓药“替格瑞洛片”获批上市

公告 中国生物制药(01177)附属开发的抗血栓药“替格瑞洛片”获批上市 2019年12月20日 18:14:55 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)公布，由该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗血栓药“替格瑞洛片”，已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。该产品适用于治疗急性冠脉综合症 (ACS) 患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。该产品是按照化药新 4 类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告称，替格瑞洛是一种新型抗血栓药，通过可逆性结合到血小板 P2Y12 ADP(二磷酸腺苷)受体，阻断血小板活化，临床上主要用于 ACS 及心脑血管血栓事件的预防和治疗。替格瑞洛无需经过肝臟代谢活化，具有快速、强效的特点，受到多个国内外治疗指南的推荐，极具市场潜力。替格瑞洛作为重磅抗凝血药物，国内仿制者众多;随着该公司两家附属公司南京正大天晴制药有限公司和正大天晴药业集团股份有限公司开发的替格瑞洛片于本年内相继获批上市，该集团有望攻占其中的市场份额。