上海医药(02607):治高血压药马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价
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上海医药(02607):治高血压药马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价

公告 上海医药(02607):治高血压药马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价 2019年12月24日 18:04:15 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司(常州制药)收到国家药品监督管理局颁发的关于马来酸依那普利片的《药品补充申请批件》(批件号:2019B04546、2019B04551),该药品通过仿制药一致性评价。

马来酸依那普利片主要用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭,预防症状性心衰,预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件,由默克公司研发,最早于1986年在日本上市。2018年10月,常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。2018年,常州制药该药品的销售收入为人民币1739万元。

截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币878.12万元。

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