百济神州(06160):抗癌药百泽安获国家药监局上市批准
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百济神州(06160):抗癌药百泽安获国家药监局上市批准

公告 百济神州(06160):抗癌药百泽安获国家药监局上市批准 2019年12月30日 09:20:38 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯,百济神州(06160)发布公告,该公司于2019年12月27日(美国东部时间)宣布抗PD-1抗体药物百泽安® (通用名:替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者,此前该新药上市申请已被NMPA纳入优先审评。百泽安®是百济神州继自主研发的BTK抑制剂BRUKINSA™ (泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准后,首款在国内获批的自主研发抗癌新药。

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