迈博药业-B(02181)已就治风湿性关节炎CMAB008新药提交上市申请

公告 迈博药业-B(02181)已就治风湿性关节炎CMAB008新药提交上市申请 2019年12月30日 17:45:54 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，迈博药业-B(02181)发布公告，公司已向中国国家药品监督管理局提交CMAB008，是基于英夫利昔单抗的一种重组抗TNF-alpha嵌合单克隆抗体，的新药上市申请。

CMAB008(英夫利昔单抗)是公司基于英夫利昔单抗的全新候选药物，用于治疗中重度活动期类风湿性关节炎。其为首个获国家药监局批准由一家中国本土公司在中国进行临床试验的嵌合抗TNF-alpha抗体。CMAB008基于目前已上市的英夫利昔单抗药物采用了CHO表述系统。

公司认为，较目前已上市的英夫利昔单抗药物所使用的小鼠骨瘤细胞SP2/0更安全且免疫原性更低。CMAB008使用CHO表达系统，免疫原性大幅降低。