石药集团(01093)抑制神经痛产品“普瑞巴林胶囊”美国简约新药申请获得批准
公告 石药集团(01093)抑制神经痛产品“普瑞巴林胶囊”美国简约新药申请获得批准 2019年12月30日 17:55:44 查看PDF原文 智通财经网
智通财经APP讯，石药集团(01093)公布，该集团产品“普瑞巴林胶囊”的简约新药申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局批准。
普瑞巴林为抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物，能阻断电压依赖性钙通道，减少神经递质的释放。临床主要用于糖尿病性周围神经病变有关的神经痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫部分发作的辅助治疗、广泛性焦虑障碍、嵴髓损伤的神经性疼痛和纤维肌痛。
目前该集团已有19个产品获得ANDA批准，此次获批进一步标志着集团研发及质量管理已经达到国际先进标准。
