复星医药(02196)：治黑色素瘤新药HLX13获药品临床试验申请受理

公告 复星医药(02196)：治黑色素瘤新药HLX13获药品临床试验申请受理 2020年1月10日 18:48:49 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(汉霖制药)收到《受理通知书》(受理号：CXSL2000004国)，其研制的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液(生物类似药，即HLX13)用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

该新药为集团自主研发的伊匹木单抗生物类似药，主要用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗。

截至2019年12月，集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2318万元(未经审计)。