中国生物制药(01177):脑神经保护剂“依达拉奉氯化钠注射液”获药品注册批件

公告 中国生物制药(01177):脑神经保护剂“依达拉奉氯化钠注射液”获药品注册批件 2020年1月14日 12:03:19 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，由公司附属公司江苏正大丰海制药有限公司开发的脑神经保护剂“依达拉奉氯化钠注射液”(商品名称：依必坦)，已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。

该产品为国内唯一获批的100ml注射液规格，以化药新3类注册获批，被视同通过(且为独家剂型获通过)仿制药质量和疗效一致性评价。

依达拉奉是临床有效的脑神经保护剂，能减轻脑细胞受损，保护组织功能，主要用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍，为神经内科、神经外科、急诊等科室使用。依达拉奉被《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》、《中国脑出血诊治指南》等多个权威指南推荐，可有效改善急性脑梗死、脑出血等患者的神经功能损伤。