吉贝尔冲刺科创板IPO,核心产品却未取得新药证书
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吉贝尔冲刺科创板IPO,核心产品却未取得新药证书

2020年01月16日 11:45:08
来源:IPO日报

记者 杨紫薇

上交所官网显示,江苏吉贝尔药业股份有限公司(下称“吉贝尔”)将于1月17日上会,接受科创板上市委的审议。

此次申请在科创板上市,吉贝尔拟募集资金6.9亿元,用于“利可君片、尼群洛尔片、玉屏风胶囊、盐酸洛美沙星滴眼液、益肝灵胶囊等生产基地建设项目”、“研发中心建设项目”以及“国家一类抗抑郁新药(JJH201501)、国家一类抗肿瘤新药(JJH201601)研发与试验项目”的建设。

核心产品占比超七成

据悉,吉贝尔是一家专业从事化学药品制剂、中成药制剂、原料药的研发、生产、销售的医药高新技术企业。

公开数据显示,2016年-2018年及2019年上半年(报告期),吉贝尔实现营业收入4.44亿元、4.52亿元、4.85亿元、2.56亿元,对应净利润分别为7785.3万元、7761.05万元、9691.75万元、4852.04万元。

经过多年发展,目前公司主要产品包含片剂、胶囊剂和滴眼剂三种剂型共8款产品。

利可君片(曾用名“利血生片”)、尼群洛尔片为新药,醋氯芬酸肠溶片、细辛脑片、加替沙星滴眼液、盐酸洛美沙星滴眼液系仿制药。

在上述产品中,利可君片对公司收入贡献较大。报告期内,利可君片的产品收入占公司营业收入的比重分别为67.7%、69.44%、72.05%、72.53%。

据介绍,吉贝尔为利可君片原料药的独家生产企业,也是唯一有能力实际生产和销售利可君片的企业。公司的利可君片按新药获批,生产利可君的原料药仅为自用,不存在对外销售的情形。

然而,这款为公司独家的产品却至今未取得新药证书。至于具体原因,吉贝尔表示,公司生产的利可君片上市时间较早,限于当时的政策法规和条件,因而药品注册批准文件上未标示具体药品分类信息、也未核发新药证书。

在回复上交所问询中,公司还对尼群洛尔片的相关信息进行了补充披露。

根据上会稿,尼群洛尔片为公司目前产品中唯一属于国家一类新药的药品,于2009年 1 月取得药品注册批件并上市,新药证书由公司和解放军第二军医大学共同持有。截至目前,尼群洛尔片尚未形成较大规模的收入。

研发投入低于同行

报告期内,吉贝尔的研发投入分别为1675.09万元、1713.97万元、1959.66万元和1083.8万元,占营业收入的比例分别为3.77%、3.79%、4.04%和4.23%。与灵康药业、润都股份、仟源医药、海辰药业等可比上市公司相比,公司各年度研发投入占营业收入的比重低于同行业上市公司平均值。

同时,这个研发费用率在一众科创企业中占比也较低。截至目前,已受理的206家企业平均研发费用在收入中占比为10.88%(剔除百奥泰、泽璟制药、前沿生物、神州细胞和君实生物等几个特殊值后)。

对此,吉贝尔解释称,项目研发前期公司仅需向合作方支付基础研究经费,上市后再与合作方进行收益,故报告期内公司研发投入总额相对较低,但随着临床研究的逐渐开展,公司研发投入将大幅度增长。

IPO日报还注意到,吉贝尔的大客户上海医药集团还曾是其采购方。

根据申报稿,2016年-2018年,上海医药集团给吉贝尔带来的销售收入为8234.27万元、7988.74万元、9259.8万元,为公司的第一大客户。

其中,公司向上海医药集团的控股孙公司上药镇江销售片剂、胶囊剂、滴眼剂;而在2016年-2017年,公司还同时向上药镇江采购原辅料。从2017年开始,公司逐步切换至从其他供应商采购,目前已不存在关联采购情况。

此外,在第一轮问询中,吉贝尔补充披露道,上药镇江作为公司的客户及供应商,在报告期前12个月内曾为公司实际控制人耿仲毅控制的企业。