白云山(00874):勃起功能障碍用药枸橼酸西地那非片通过仿制药一致性评价
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白云山(00874):勃起功能障碍用药枸橼酸西地那非片通过仿制药一致性评价

2020年01月20日 19:07:38
来源:智通财经网

公告 白云山(00874):勃起功能障碍用药枸橼酸西地那非片通过仿制药一致性评价 2020年1月20日 19:07:38 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯,白云山(00874)公布,于2020年1月20日,广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂通过国家药品监督管理局药品评审中心网站获悉,枸橼酸西地那非片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据了解,枸橼酸西地那非片于2014年10月在国内正式上市,并于2018年8月30日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请,于2018年9月6日获得受理。

而枸橼酸西地那非片适应症为勃起功能障碍,是一种5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性抑制剂。白云山制药总厂成为该品种国内首家通过一致性评价的企业。

截至公告日,白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币2006.17万元(未经审计)。2018年度白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币6.62亿元,约占白云山制药总厂2018年度的营业收入的19.97%,约占该公司2018年度的营业收入的1.57%。