证券时报e公司讯,1月28日,圣湘生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药品监督管理局审批,获得医疗器械注册证书。这意味着该产品通过国家药监部门严格的质量体系考核,其安全性、有效性及质量可控性等获得国家药监部门认定,将全面助力疫情防控。
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