最快10分钟筛查出新冠病毒! 美康生物完成快速检测试剂研制,节后开盘涨停

最快10分钟筛查出新冠病毒! 美康生物完成快速检测试剂研制,节后开盘涨停

2020年02月03日 15:28:06
来源:华夏时报

华夏时报(chinatimes.net.cn)记者徐超 见习记者 王颖 无锡报道

2月3日,A股春节后开盘首日,受疫情带来的避险效应影响, 行业板块全线飘绿。截至午盘,仅医疗行业、医药制造、贵金属和电信运营跌幅为2.17%、2.27%、6.51%、6.72%,其他板块跌幅均超过7%。

美康生物(300439. SZ)在此形势下却逆势上涨9.98%,或受其今日发布的关于完成新型冠状病毒检测试剂研制的公告利好影响。

最快10分钟筛查出新冠病毒

《华夏时报》记者了解到,美康生物此次研发的新型冠状病毒检测试剂盒包括核酸检测和蛋白检测两种,分别采用实时荧光定量 PCR 技术和用免疫层析法。

美康生物研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,采用实时荧光定量 PCR 技术,以 2019-nCoV 新型冠状病毒的高度特异性序列为靶区域,设计特异性引物和 TaqMan 荧光探针,通过多重荧光 PCR 扩增,配套相关的实时荧光定量 PCR 分析仪,实现对 2019-nCoV 新型冠状病毒 RNA 的检测,最快 2 个小时可出检测结果。

新型冠状病毒蛋白快速检测试剂盒,则是一种 POCT 快速检测,采用免疫层析法。通过分别标记在纳米颗粒上和固定在硝酸纤维膜检测区带上的特异性抗体,与样本中的新型冠状病毒蛋白抗原形成双抗体夹心的免疫反应,并运用纳米颗粒的显色作用,从而实现对特异性的新型冠状病毒蛋白的定性检测。该产品主要用于医疗机构对新型冠状病毒的初步快速筛查,最快10分钟可出结果。

目前上述产品尚处于临床验证阶段,临床验证的结果符合相关检测标准,美康生物将提交样品及相关资料向国家药品监督管理局进行注册申请,但取得医疗器械注册证书及取得注册证书的时间具有不确定性。

试剂盒理论上不存在保供问题

除美康生物外,多家上市公司在新型冠状病毒核酸检测试剂方面也有重大进展。达安基因(002030.SZ)、透景生命(300642.SZ)、万孚生物(300482.SZ)、华大基因(300676.SZ)、西陇科学(002584.SZ)等公司均发布公告称完成新型冠状病毒(2019-nCoV) 检测相关产品的研制。

华大基因新型冠状病毒检测试剂盒及分析软件通过了国家药监局应急审批程序,成为首批正式获准上市的抗击冠状病毒疫情的检测产品之一。受此利好,华大基因2月3日盘中涨停。

业内人士告诉《华夏时报》记者:“参考2003年非典时期的市场走势和近期的盘面,本次疫情对医药股将产生较强提振,而对于旅游和运输板块股票则是利空,但不建议对医药股追涨。”

此外,本报记者从国家药品监督管理局官网了解到,2月1日,国家药监局再次应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂,在已批准6家企业6个产品基础上,再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品。截至目前,已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂。

在2月3日国新办举行的就疫情防控重点医疗物资和生活物资保障情况发布会上,针对近期媒体报道的武汉等地出现新型冠状病毒试剂盒不足的问题,工信部总工程师田玉龙表示,“从理论上讲,试剂盒不存在保供的问题,前期由于复产的问题出现了一些小的困难,目前来看产能已经恢复。到2月1日,日产量已经达到77.3万人份,相当于疑似患病者40倍。从供应上看,已经可以满足要求。尽管产能还没有完全恢复,但是已经达到了百分之六七十。”

编辑:严晖 主编:陈锋