山东新华制药股份(00719)：现代医药国际合作中心206XY车间通过FDA认证
公告 山东新华制药股份(00719)：现代医药国际合作中心206XY车间通过FDA认证 2020年2月10日 16:39:38 查看PDF原文 智通财经网
智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，公司现代医药国际合作中心206XY车间于2020年1月13日至2020年1月17日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查。
近日，公司收到了FDA出具的ANDA补充申请批准函，即关于布洛芬片(ANDA 202413)新增新华制药生产场所的补充申请，文件审核及现场检查均获得FDA批准，公司现代医药国际合作中心206XY车间符合美国药品cGMP质量体系要求，公司所生产的布洛芬片可以在美国市场销售。
