丽珠医药(01513)附属新型冠状病毒抗体检测试剂进入快速审批通道

公告 丽珠医药(01513)附属新型冠状病毒抗体检测试剂进入快速审批通道 2020年2月13日 21:50:17 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，丽珠医药(01513)发布公告，2019年末，湖北省武汉市爆发了新型冠状病毒肺炎疫情。公司控股附属公司珠海丽珠试剂股份有限公司(丽珠试剂)为积极应对新型冠状病毒疫情防控的需求，针对新型冠状病毒的诊断环节，积极组织团队开展相关病毒核酸和抗体检测试剂产品和配套设备的研发申报及临床应用推广工作。

2020年2月9日，丽珠试剂与中国科学院武汉病毒研究所联合研制的新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(胶体金法)、新型冠状病毒IgG抗体检测试剂(胶体金法)已通过体外诊断试剂应急审批答辩，并于2020年2月11日正式进入快速审批通道，待取得注册证后即可展开量产并加急投入临床一线使用。

另，由中国食品药品检定研究院、中国科学院武汉病毒研究所和丽珠试剂共同申报的科技部应急项目，新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)也于2020年2月11日正式进入国家应急审批通道。