第六版诊疗方案来了!磷酸氯喹和阿比多尔首次被纳入,这些上市公司涉产
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第六版诊疗方案来了!磷酸氯喹和阿比多尔首次被纳入,这些上市公司涉产

2020年02月19日 14:58:41
来源:财联社

《科创板日报》(上海,记者 徐红)讯,新冠肺炎疫情发生后,国家卫健委、国家中医药管理局制定并下发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,以对临床用药进行指导,而随着对疾病认识的逐步加深加上诊疗经验的积累,诊疗方案也是几经修改。

今日(2月19日),国家卫健委、国家中医药管理局制定并下发了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》(下称“《诊疗方案》”)。在这最新一版的《诊疗方案》中,《科创板日报》记者注意到,备受市场关注的抗病毒治疗方案出现了一些重大变化,除了原先的α-干扰素、洛匹那韦/力托那韦、利巴韦林以外,磷酸氯喹和阿比多尔首次被纳入抗病毒治疗当中。

磷酸氯喹是一款上市多年的抗疟药物。此前,中国科学家曾证实了其在体外试验中的抗新冠病毒活性。与此同时,国务院联防联控机制在17日下午召开新闻发布会上也曾重点提及这款药物。

据介绍,北京、广东和湖南几省十余家医院已经联合开展了关于磷酸氯喹对于新冠肺炎治疗的安全性和有效性评价。初步临床结果显示,无论从重症化率、退热现象还是肺部的影像好转时间、病毒核酸的转阴时间和转阴率,以及缩短病程等一系列指标来看,用药组均优于对照组。

在药物安全性方面,100余例的用药患者中至今亦没有发现和药物相关的、明显的严重不良反应。对此,专家组认为“该药是一个上市多年的老药,用于广泛人群治疗的安全性是可控的。同时,基于前期临床机构所开展的研究结果,可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有一定疗效”。因此专家一致推荐“应当尽快将磷酸氯喹纳入到新一版的诊疗指南,扩大临床试用范围”。

目前,国内持有磷酸氯喹生产批件的厂家众多,但很多并没有实际生产。不过,据上观新闻报道,早在氯喹被证实体外具有抗新冠病毒活性之后,科技部便在1月27日联系了上海医药(601607.SH)。

1月30日,上海医药将库存的所有磷酸氯喹片剂25000多盒送达科技部,保证了相关研究的顺利进行。上海医药是国家疾控中心定点生产企业,每年都会生产一定量的磷酸氯喹制剂,作为国家储备用药。世界卫生组织每年也向上海医药采购磷酸氯喹,主要用于援助非洲国家抗疟疾。

同时,在工信的组织下,还有一些企业也陆续恢复磷酸氯喹的生产工作。

*ST河化(000953.SZ)曾在3日晚公告称,下属公司重庆南松医药的全资子公司南松凯博接到重庆康乐制药、重庆西南制药二厂通知,在此次新型冠状病毒疫情防控工作中,工信部消费品司要求上述两家企业尽快组织生产中央医药储备药品磷酸氯喹,故要求南松凯博组织恢复生产,向上述两家公司提供生产相关药品的关键原材料4-甲基-1-N,N-二乙基-1,4-丁二胺(氯喹侧链)。目前南松凯博正按要求,全力组织复工复产。

此外,众生药业(002317.SZ)、精华制药(002349.SZ)、白云山(600332.SH)等公司也都发布了组织磷酸氯喹生产的公告。而《科创板日报》记者也从华北制药(600812.SH)了解到,公司同样持有磷酸氯喹生产批件,目前正在加急准备复产。

除了磷酸氯喹以外,阿比多尔这次也被纳入抗病毒治疗当中。此前,《科创板日报》曾报道了阿比多尔在新冠肺炎治疗中的应用(报道链接:https://www.cls.cn/depth/433162)。

阿比多尔是一款处方药,主要治疗A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染,具有广谱,多靶点的特点。而在过去几年,不少研究显示阿比多尔在体外模型中对SARS -CoV以及MERS-CoV等冠状病毒有一定的抑制活性。

2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队相关研究成果,宣布阿比朵尔(阿比多尔)在在体外细胞实验中有很好的抗新型冠状病毒活性。

不过事实上,在此之前阿比多尔早就得到一些临床医生的力推。比如此前曾患新冠肺炎的武汉协和医院急诊科主任张劲农就在央视《今日关注》节目中透露,阿比多尔对于新冠肺炎治疗“确实有点效果”,虽说从科研角度尚无法证实,但在包括自己在内的协和医院首批治愈出院的医务人员中,绝大多数都是使用这一款药物,唯一一名返回来的患者当时并没有服用阿比多尔。

日前,全国新型冠状病毒感染肺炎医疗救治专家组成员、上海医疗救治专家组成员、复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰在总结新冠肺炎治疗经验时也曾提到,“广谱抗病毒药物阿比多尔是有一些用处的”。

药智数据中国上市药品数据库显示,目前国内已获盐酸阿比多尔注册批件的企业有江苏吴中(600200.SH)、石药集团(01093.HK)(石药欧意)、石家庄四药、海南先声等。