万孚生物新型冠状病毒抗体检测试剂盒获得注册证

北京商报讯（记者 刘凤茹）2月23日晚间，万孚生物（300482）发布公告称，近日，公司 战“疫”新品新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法），通过国家药监局应急审批，正式获得医疗器械注册证，成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。

据万孚生物介绍，公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法），用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒抗体（IgM/IgG），15分钟出结果，为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者，核酸检测阴性者提供快速、便捷的现场检测手段，是对核酸检测的补充或协同。该产品可广泛应用于各级医院、发热门诊，CDC、社区、诊所、县乡村等医疗卫生机构的预检和分诊，企事业单位、学校、机场、高铁站等公共交通枢纽，以及海关检验检疫等疑似病人的检测。

万孚生物表示，公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒的获批，快速满足了新冠疫情对现场快速检测的需求，是对公司现有产品的有力补充，对公司未来的经营将产生积极影响。