中国生物制药(01177)：血糖控制药“磷酸西格列汀片”获药品注册批件

公告 中国生物制药(01177)：血糖控制药“磷酸西格列汀片”获药品注册批件 2020年2月28日 19:23:19 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)公布，该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的血糖控制药物“磷酸西格列汀片”，已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。

该产品按照化药新4类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，国内首仿获批。

该集团近期接连有重磅产品首仿获批上市，研发投入逐渐迎来收穫期，一系列新上市的产品将源源不断地为该集团的快速发展增添动力。

据了解，磷酸西格列汀片是一款强效、高选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，一种基于肠促胰岛激素机制的新型口服抗高血糖药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

临床实验证明，它的降糖疗效肯定，单用不增加低血糖风险，无胃肠道反应，安全性及耐受性高;更主要的是，它具有长期保护胰臟β细胞的作用，可延缓糖尿病进程。