中国生物制药(01177)“孟鲁司特钠颗粒”获药品注册批件 用于预防和治疗哮喘

公告 中国生物制药(01177)“孟鲁司特钠颗粒”获药品注册批件 用于预防和治疗哮喘 2020年3月2日 17:52:59 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)公告，公司附属公司江苏正大丰海制药有限公司开发的预防和长期治疗哮喘药物“孟鲁司特钠颗粒”(商品名称：辛泰)，已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。该产品按照化药新4类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，国内二仿获批。该产品获批上市，进一步丰富和完善了集团呼吸领域的产品线布局。

孟鲁司特钠是一种口服的白三烯受体拮抗剂，能预防和减轻粘膜炎性细胞浸润，舒张支气管平滑肌;临床用于哮喘的预防和长期治疗，可治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩，亦适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状，常用于儿科、呼吸科、耳鼻咽喉科等科室。孟鲁司特钠颗粒适用于1岁以上儿童及成人哮喘的预防及治疗，及适合2至5岁儿童及成人过敏性鼻炎使用，具有疗效显着、作用时间长、使用方便、服用顺应性高的特点，市场潜力巨大。