上海医药(02607):右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价 可治疗失眠
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上海医药(02607):右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价 可治疗失眠

公告 上海医药(02607):右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价 可治疗失眠 2020年3月9日 17:31:37 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,该公司控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称“上药中西”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的关于右佐匹克隆片的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02423),该药品通过仿制药一致性评价。

据悉,右佐匹克隆片主要用于治疗失眠,由美国Sepracor公司研发,最早于2004年在美国上市。2019年1月,上药中西就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。目前,该药品的塬料药为上药中西自制。截至本公告日,公司针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币500.43万元。2019年,公司该药品实现销售收入为人民币1691万元。