华森制药两药品获再注册批件
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华森制药两药品获再注册批件

2020年03月09日 21:59:21

上证报中国证券网讯 华森制药3月9日晚间宣布,公司于近日收到重庆市药监局核准签发的2个产品的“药品再注册批件”,公司申报的铝碳酸镁片(商品名“威地美”,化药片剂,0.5g)和阿魏酸钠(化学原料药)经审查,符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。

资料显示,威地美(铝碳酸镁片)为华森制药主力消化药品种,适用于胃及十二指肠溃疡,急慢性胃炎,胆汁反流性胃炎, 食管炎,以及非溃疡性消化不良。阿魏酸钠原料药用于生产注射用阿魏酸钠。该药品由于公司长期未生产,在恢复生产时,还需向药监局提出现场检查申请,经现场检查并抽检一批产品合格后方能生产。

公司表示,上述药品再注册批件的取得,确保了公司上述药品的正常生产和销售。公司将严格按照要求开展相应工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。

最新业绩快报显示,2019年华森制药实现营业收入8.42亿元,同比增长19.71%;营业利润1.97亿元,同比增长24.32%;归属于上市公司股东的净利润1.67亿元,同比增长21.64%,每股收益0.4177元。(王屹)