上海医药(02607)糖尿病药盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价

公告 上海医药(02607)糖尿病药盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价 2020年3月16日 17:05:04 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，上海医药(02607)公告，近日，上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(简称“上药信谊”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍片(0.5g)(简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号：2020B02515)，该药品通过仿制药一致性评价。

盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗，由默克公司(Merck Santé S.A.S)研发，最早于1995年在美国上市。2019年1月，上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币720.52万元。公司2019年未销售该药品。