复宏汉霖上市首份年报：研发投入14亿元 亏损8.78亿元

北京商报讯（记者 姚倩）3月23日晚，复宏汉霖发布上市后的首份年报，公司实现营业收入约9090万元；由于持续研发投入，截至2019年12月31日，复宏汉霖亏损总额达8.76亿元。

复宏汉霖成立于2010年，专注靶向性单克隆抗体药物的开发，包括单抗类似药、生物改良药、创新型单抗以及抗体偶联药物等。由于此前尚未有产品商业化，复宏汉霖一直未实现盈利。其中，2017年-2018年，复宏汉霖分别亏损3.84亿元及5.05亿元。2019年9月，复星医药分拆的生物医药公司复宏汉霖成功登陆港交所。

针对相关问题，复宏汉霖相关负责人表示，相关内容已在年报中披露，一切以财报内容为准。

复宏汉霖在公告中指出，公司亏损加大主要受研发活动的扩大所致。财报信息显示，复宏汉霖2019年累计研发支出约14.07亿元，较2018年增长44.66%。复宏汉霖研发投入主要用于产品线扩充、临床前研究投入、临床试验开支及研发团队扩增所带来的费用支出。

为推动盈利，复宏汉霖也在加速药品商品化以及研发等。2019年2月，复宏汉霖研制的首款产品汉利康正式获国家药监局批准，成为国内首个生物类似药。汉利康的国内销售由控股股东复星医药附属公司江苏复星负责，复宏汉霖负责汉利康的生产供应，与复星医药平分在中国销售所得的所有净利润。根据年报，汉利康2019年实现销售收入7900万元。

除此之外，复宏汉霖加速布局开发相关创新项目，其研发项目包括HLX07（抗EGFR单抗）、HLX20（抗PD-L1单抗）、HLX22（抗HER2单抗）和HLX55（抗c-MET单抗）等创新药物，产品管线覆盖肿瘤特异性靶点（如EGFR、HER2和c-MET）、抗血管生成靶点（如VEGF与VEGFR）和肿瘤免疫相关靶点（如PD-1、PD-L1和CTLA-4）等。

其中，复宏汉霖的HLX02（注射用曲妥珠单抗）与HLX03（阿达木单抗注射液）获得国家药品监督管理局新药药证申请受理并被纳入优先审评程序，有望于2020年上市。资料显示，HLX02和HLX03均为复宏汉霖自主研发的生物类似药，前者主要适用于HER2阳性的乳腺癌和转移性胃癌的治疗，后者主要适用于类风湿性关节炎、斑块状银屑病的治疗。

在业内人士看来，生物类似药市场较大，多家企业在该市场进行布局，市场竞争较为激烈。以阿达木单抗注射液为例，2019年11月，百奥泰生物制药股份有限公司宣布，公司自主开发的格乐立（阿达木单抗注射液）获得国家药品监督管理局正式批准，成为国内获批的首个阿达木单抗生物类似药。此外，除了原研阿达木单抗（修美乐）已于2010年在中国获批上市，国内还有近30家企业正在研发阿达木单抗。

医药行业投资分析人士李顼告诉北京商报记者，类风湿关节炎等疾病以基层患者为主，百奥泰的阿达木单抗已上市，加之众多企业正在研发此款药物，价格是复宏汉霖HLX03未来能否占领市场的重要因素之一。从目前来看，复宏汉霖计划将HLX03上市后的国内商业销售交由江苏万邦负责，已经在为抢占市场份额做准备。“江苏万邦专注基层销售，拥有一定的渠道优势。”