吉药控股孙公司克胜药业被责令收回滴眼剂GMP证书

吉药控股孙公司克胜药业被责令收回滴眼剂GMP证书

2020年03月24日 19:15:43
来源:北京商报

北京商报讯(记者 刘凤茹)3月24日晚间,吉药控股(300108)发布公告称,公司于3月23日收到控股孙公司江苏普华克胜药业有限公司(以下简称“克胜药业”)被江苏省药品监督管理局责令收回滴眼剂GMP证书(证书编号:JS20160590)和收到江苏省药品监督管理局编号药生告诫2019004《江苏省药品监督管理局告诫信》相关事宜的通知。

公告显示,吉药控股于2018年12月26日完成长春普华制药股份有限公司(以下简称“普华制药”)的收购,作为普华制药的控股子公司克胜药业于2019年4月11日完成工商变更登记,原克胜药业的董事长、法定代表人为杨华。

根据江苏省药监局的相关飞行检查和《告诫信》注明被收回GMP证书的原因为:克胜药业2017年采购原料羟苄唑违规、文件管理、计算机系统管理、部分原料供应商档案、仓储台账、原料追溯、不良反应直报、原料羟苄唑检验(测定硫酸软骨素钠批号JC170901)等八项问题和缺陷严重违反药品管理法、严重违反药品GMP相关规定。克胜药业于2019年12月9日被江苏省药监局收回滴眼剂GMP证书。

吉药控股称,此次克胜药业被收回《药品GMP证书》,将造成该企业滴眼剂停产。数据显示,2019年1-9月克胜药业销售收入为3529.95万元,净利润为-57.82万元。