华大基因控股子公司获得医疗器械注册证

华大基因控股子公司获得医疗器械注册证

北京商报讯(记者 钱瑜 张君花)3月25日,深圳华大基因股份有限公司(以下简称“华大基因”)发布公告称,其控股子公司北京华大吉比爱生物技术有限公司近日取得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。据悉,该产品名称为抗甲状腺球蛋白抗体(TG-Ab)测定试剂盒,注册证编号为京械注准20202400090。

资料显示,抗甲状腺球蛋白抗体(TG-Ab)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)用于体外定量测定人血清中抗甲状腺球蛋白抗体(TG-Ab)的含量,测定结果可以为辅助人体自身免疫性甲状腺疾病的诊断、疗效观察及愈后评估提供重要依据。

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