雅培分子即时检测试剂获FDA许可,5分钟检测新冠病毒
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雅培分子即时检测试剂获FDA许可,5分钟检测新冠病毒

2020年03月28日 19:48:07
来源:蓝鲸财经

3月27日,雅培宣布美国食品药品管理局(FDA)已经针对公司研发的新冠病毒分子快速检测授予紧急使用批准。雅培方面表示将于下周上市ID NOW COVID-19检测试剂,并计划扩大产能达到每天生产五万人份。

据其官方消息,ID NOW™是一种快速、基于仪器的恒温扩增检测系统,用于感染性疾病的定性检测,新冠阳性结果最快可在5分钟内获得,阴性结果可在13分钟内确认。

另外,该系统体积小,重量轻(重约3公斤),便于携带(相当于一台小型的烤面包机),可以在医生办公室、紧急护理诊所和医院急诊科等广泛的医疗场景中提供快速的结果。

值得注意的是,上周雅培另一款新冠检测试剂Abbott m2000™ RealTime SARS-CoV-2 EUA试剂已经获批上市,该试剂用于全球各大医院和实验室的m2000™ RealTime 检测系统上。雅培预计两款检测试剂的产能将达到每月500万人份。

对此,雅培公司总裁和首席运营官Robert Ford先生表示,“我们在各条战线上与新冠病毒作斗争。一台便携的分子诊断系统几分钟内可以提供检测结果,在现有的诊断解决方案基础上,为大家共同抗疫提供了一种新的选择。有了ID NOW快速检测系统,医护人员可以在医院之外任何有需要的地方,进行分子快速检测。”