丽珠医药(01513):抗感染药物替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价

丽珠医药(01513):抗感染药物替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价

2020年04月07日 21:48:14
来源:智通财经网

公告 丽珠医药(01513):抗感染药物替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价 2020年4月7日 21:48:14 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯,丽珠医药(01513)公告,近日,丽珠医药集团股份有限公司全资附属公司丽珠集团丽珠制药厂(简称“丽珠制药厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,丽珠制药厂生产的替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

替硝唑片适应症:用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病;敏感厌氧菌(如脆弱拟杆菌其它拟杆菌、消化球菌、梭状牙胞杆菌、梭形杆菌等)所致的感染,如肺炎、肺脓肿等唿吸道感染,腹膜内感染、子宫内膜炎,输卵管脓肿等妇科感染,牙周炎、冠周炎等口腔感染等。