凯欧生物子公司新冠病毒检测产品通过巴西国家卫生监督局认证

凯欧生物子公司新冠病毒检测产品通过巴西国家卫生监督局认证

2020年04月12日 17:36:58
来源:北京商报

北京商报讯(记者 刘凤茹)4月12日晚间,凯普生物(300639)发布公告称,公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒近日取得由 ANVISA(巴西国家卫生监督局)签发的认证证书。

据凯普生物介绍,公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒以采样便捷、检测通量大、效率高、性价比高等特点,适合在疫情严重或正在蔓延的国家和地区开展大规模筛查,为疫情防控提供可靠诊断依据。此前,公司上述产品已取得欧盟CE认证,申请列入世界卫生组织(WHO)应急使用清单(EUL)已获受理,目前在向国家药品监督管理局进行注册申报。

凯普生物表示,此次公司产品通过 ANVISA 认证,取得巴西市场的准入资格,是国际市场对公司产品品质的认可,有利于进一步提升公司的国际竞争力,助力国际新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。上述产品最终能否在巴西市场开展销售业务取决于公司产品在国内的注册情况;实际销售情况取决于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控涉及的检测需求,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。