昊海生物科技(06826)：其胜生物取得有关第三代玻尿酸产品的医疗器械注册证

公告 昊海生物科技(06826)：其胜生物取得有关第三代玻尿酸产品的医疗器械注册证 2020年4月14日 06:10:06 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，昊海生物科技(06826)发布公告，该公司全资子公司上海其胜生物制剂有限公司(以下简称“其胜生物”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的注射用交联透明质酸钠凝胶产品(“第三代玻尿酸产品”)《医疗器械注册证》。

该产品用于注射到面部真皮组织的中层到深层部位，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

截至该公告发布日，公司已拥有三代玻尿酸产品。公司第一代玻尿酸产品“海薇”(通用名：注射用交联透明质酸钠凝胶)获批于 2013 年，是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶，主要定位于面部塑形功能。公司自主研发的第二代玻尿酸产品“姣兰”(通用名：注射用修饰透明质酸钠凝胶)获批于 2016 年，主要定位于中高端，具有动态填充功能的特性。

其胜生物本次获得《医疗器械注册证书》的第三代玻尿酸产品采用一种新型的交联透明质酸钠凝胶的制备方法，制备的交联透明质酸钠凝胶相较于前两代玻尿酸产品，具有无颗粒化特性及高内聚性，因此具有良好的生物相容性。