新冠病毒灭活疫苗背后的科兴生物

新冠病毒灭活疫苗背后的科兴生物

2020年04月14日 18:29:17
来源:北京商报

首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗来了!4月14日,美股上市公司科兴生物(SVA)正式官宣,旗下北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称“科兴中维”)研制的新冠病毒灭活疫苗获批进入临床实验。在科兴生物“抢跑”的背后,公司科研能力不容小觑,已先后研发了超10种人用疫苗,近年来研发支出也在不断加大。就2019年前三季度来看,在报告期内科兴生物研发支出1.17亿元,打败了近九成同行业A股上市公司。在资本市场方面,科兴生物曾有过一段私有化未果的经历,如今在监管层鼓励与疫情防控相关企业在科创板上市之际,也引发了市场对科兴生物回A的猜想。

图片来自科兴生物官网

研制到临床用时两个半月

从1月28日正式启动新冠疫苗研制项目,到正式官宣获批临床,科兴生物仅用时两个半月。

4月14日,科兴生物在其官网正式发文称,旗下科兴中维研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福获批进入临床实验。资料显示,科兴中维专业从事人用疫苗研制,在1月28日正式启动新冠疫苗研制项目,联合浙江省疾控中心、中国医学科学院医学实验动物研究所、中国疾控中心等单位,推进以灭活疫苗技术路线为主的疫苗研制工作。从3月13日起,科兴中维先后向国家药监局药品审评中心(CDE)滚动提交了18轮申报资料,之后在4月12日科兴中维向CDE正式提出临床试验申请。

如今,在正式启动研制工作两个半月之后,科兴生物传来了好消息,成为首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。科兴生物相关负责人在接受北京商报记者采访时表示,目前已经开始了受试者预招募工作,在正式临床之后公司会披露接下来的后续安排计划。

据了解,灭活疫苗是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点。我国疫苗应急攻关按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进。目前,由康希诺生物研发的腺病毒载体疫苗已启动二期临床实验。

自新冠肺炎疫情发生后,我国疫苗企业便开始争分夺秒开展疫苗研发,科兴生物也系我国首批开展新冠疫苗研制工作企业。在今年2月10日中国疫苗行业协会披露的18家研制疫苗企业中,科兴生物的名字就赫然在列。

已研制超10种人用疫苗

作为首家在北美上市的中国疫苗企业,科兴生物的科研力量也居于行业前列,已先后研发了超10种人用疫苗。

据科兴生物官网介绍,公司曾先后研制出全球第一支SARS病毒灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感(H5N1)疫苗以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗。此外,公司研制的23价肺炎球菌多糖疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)、四价流感病毒裂解疫苗已申报生产。除了新冠病毒灭活疫苗之外,科兴生物研制的肺炎球菌结合疫苗及多个联合疫苗项目处于临床或临床前研究阶段。

目前科兴生物上市产品主要包括预防用生物制品1类新药—肠道病毒71型灭活疫苗、中国第一支通过WHO预认证的甲肝灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、甲型乙型肝炎联合疫苗以及腮腺炎减毒活疫苗等。

随着新冠病毒灭活疫苗进入临床,科兴生物全资子公司科兴中维的名字也在市场打响。除了科兴中维之外,科兴生物还通过全资子公司科兴香港拥有北京科兴生物制品有限公司(以下简称“北京科兴”)、科兴(大连)疫苗技术有限公司、北京科兴中益生物医药有限公司三家企业,均从事人用疫苗及其相关产品的研究开发、生产和销售。

在科兴生物的四家子公司中,北京科兴系核心资产,在2018年北京科兴实现营业收入约为15.04亿元,当期实现净利润约为4.69亿元。股权关系显示,科兴生物通过科兴香港持有北京科兴73.1%的股份,A股上市公司未名医药持有北京科兴26.9%的股份。4月14日晚间,未名医药披露称,公司预计2020年一季度亏损4363万元至6544万元,由于公司无法获得北京科兴一季度的财务数据,因此本次业绩预告未计算北京科兴一季度的投资收益。

研发投入持续加大

在科兴生物研发多款人用疫苗的背后,公司的研发投入也在不断加大,其中在2019年前三季度研发支出达1.17亿元。

Wind数据统计显示,自2013年起科兴生物的研发支出基本处于稳步增长态势,在2017年研发支出突破亿元大关。在2013-2018年科兴生物研发支出分别约为5111.64万元、6751.7万元、6162.43万元、8773.92万元、1.34亿元、1.5亿元。根据科兴生物最新披露的2019年三季报,公司报告期内研发支出达1.17亿元。

就科兴生物的研发支出来看,打败了同行业近九成A股上市公司。

经Wind统计,与科兴生物同属生物制品行业的A股上市公司有复星医药、长春高新、华兰生物、智飞生物、安科生物等36家。根据36股披露的2019年三季报,研发支出高于科兴生物的仅复星医药、百奥泰、长春高新、康泰生物四家,分别为12.9亿元、5.11亿元、2.72亿元、1.26亿元,这也意味着科兴生物的研发支出高于剩余的四环生物、双成药业、金花股份、东宝生物等32家生物制品企业。

医药专家魏子柠在接受北京商报记者采访时表示,生物制品行业具有研发投入大、研发周期长、投资风险大等特点,需要大量的研发投入,这种情况下就会导致公司前期长期处于亏损。

而这一现象在科兴生物身上也有所体现,在2017年之前公司大部分年度净利处于亏损状态,诸如,在2014-2016年科兴生物实现净利润分别约为-520.73万元、-697.41万元、-413.45万元。但自2017年科兴生物跨过了亏损阶段,公司实现净利超亿元。数据显示,2017、2018年以及2019年前三季度,科兴生物实现净利润分别约为1.69亿元、1.49亿元以及1.54亿元。

营收方面,科兴生物也在2017年迈向了新台阶,当年实现营业总收入首度超10亿元。2017年、2018年以及2019年前三季度,科兴生物实现营业总收入分别约为11.39亿元、15.76亿元以及11.67亿元。

回A猜想不断

据了解,科兴生物曾有过一段私有化未果的经历,如今随着监管层鼓励疫情防控相关企业在科创板上市,这也让市场产生了对公司回A的猜想。

早在2004年科兴生物就登陆了美股市场,在2016年公司曾筹划私有化。但时隔两年,科兴生物在2018年7月披露称,维梧资本和尚珹资本通过私募股权融资交易将各自获得公司约8.3%的股权,随着疫苗需求的增加,并认识到私有化交易可能无法完成,宣布终止私有化。

需要指出的是,自新冠肺炎疫情发生之后,上交所曾多次发声,支持鼓励与疫情防控相关的科技创新企业在科创板上市,相关企业申请材料齐备的即报即受理,组织熟悉生物医药行业的专业审核人员集中攻关、快速审核。在今年1月港股上市公司康希诺生物就递交了科创板上市申请并获得受理,这也让市场对科兴生物回A产生了猜想,不少投资者询问相关问题。

针对资本市场方面的规划,科兴生物相关负责人对北京商报记者表示,公司目前还是美股上市公司,有相关的信息披露要求,具体情况还是关注公司公告,以官方信息为准。

由于诉讼未完结等相关事项,科兴生物在2019年5月13日开始停牌,至今尚未复牌,公司目前最新股价6.47美元/股,总市值4.6亿美元。与盈利能力相当的同行业A股上市公司相比,科兴生物的市值水平并不高。诸如,常山药业、舒泰神、溢多利等多股2018年净利润在1亿元-1.5亿元之间,上述个股的总市值均在50亿元以上。

投行人士王骥跃在接受北京商报记者采访时表示,美股市场聚焦在核心公司,许多投资者不熟悉的中概股成交量都为零,如果具备一定的硬实力,回A不乏是个不错的选择,企业估值水平也能进一步提高。

根据Wind数据,截至2019年4月19日,科兴生物第一大股东为SAIF Partners IV,持股比例达15.16%;公司董事会主席、首席执行官尹卫东直接持股比例达8.94%,位列单一第三大股东。

北京商报记者 董亮 马换换