复星医药(02196)子公司收到关于利妥昔单抗注射液的药品补充申请批件

公告 复星医药(02196)子公司收到关于利妥昔单抗注射液的药品补充申请批件 2020年4月14日 19:20:51 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日，该公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司(汉霖制药)收到国家药品监督管理局颁发的关于利妥昔单抗注射液(即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，商品名称：汉利康®)的《药品补充申请批件》(批件号：2020B02802)，获批增加原液2000L生产规模及2000L生产设备等。

公告称，该新药为集团自主研发的单克隆抗体药物，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿关节炎的治疗。2019年度，集团汉利康®于中国境内(不包括港澳台地区，下同)的销售额约为人民币1.5亿元。

据悉，此次获批增加生产规模及生产设施等将提高该新药的产能，保证持续和稳定的市场供应，预计不会对集团现阶段业绩产生重大影响。