海特生物:子公司新冠病毒检测试剂盒通过欧盟CE符合性声明
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海特生物:子公司新冠病毒检测试剂盒通过欧盟CE符合性声明

2020年04月17日 18:37:01
来源:证券时报

证券时报e公司讯,海特生物(300683)4月17日晚公告,公司全资子公司海泰生物于近日取得两项医疗器械产品欧盟CE符合性声明文件,涉及产品为新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因/甲型流感/乙型流感检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因检测试剂盒(荧光PCR法)。目前两个产品尚未取得中国医疗器械产品注册证书。因此,上述产品不能出口,也不能在国内销售。