“倒爷”比生产商还多!防疫物资出口乱象频频

“倒爷”比生产商还多!防疫物资出口乱象频频

新冠肺炎疫情持续,各国对防疫物资和医疗设备需求不断。旺盛的需求下,行业乱象也在滋长。

王先生便是疯狂口罩局的一个损失者,他在这场热潮中投入了800万元,不知最后能够收回多少。他对中证君表示,春节期间,口罩行情火热,于是他在一个朋友的撺掇下也加入到建口罩厂的生意中。此前朋友信誓旦旦承诺,一旦开工,认证、原料都没有问题。但没想到,在高价购买了机器和原料后,由于证照迟迟无法办下来,工厂生产的口罩无法出售,车间只好关闭。

大量新建产能蜂拥进入行业,紧俏物资多次转手屡见不鲜,为物资出口埋下隐患。

近日,多地和多部委相继开展防疫物资出口专项整治活动。

商务部发言人高峰近期在例行发布会上表示,希望有关国家政府和采购商选择获得中方监管部门认证、有资质企业的产品,在产品标准等方面与中方企业充分沟通,在产品使用过程中仔细核对产品用途和使用说明,特别要防止非医用防护产品用于医疗用途。

乱象频发

一哄而上导致的质量问题更加令人担忧。

以河豚鱼和工程电气闻名的县级市——扬中,也陷入生产狂热之中,并一跃成为“熔喷布之乡”。中证君了解到,扬中本地的不少熔喷布作坊实际上都使用的是山寨机,生产的也并非是真正的熔喷布。很难想象这样的原材料流入市场后制造的口罩质量。

呼吸机是另一种紧俏物资。中证君了解到,由于呼吸机短期内需求量很大,谊安医疗、迈瑞医疗等呼吸机生产厂商目前均订单饱满。“负责海外业务的销售,总监电话都被打爆了,现在订单都已经排到2个月以后了。”一家呼吸机制造企业对中证君表示。

呼吸机寻而不得,各路“倒爷”纷纷入场,疯狂追逐下,呼吸机价格水涨船高。中证君了解到,众多呼吸机中,北京谊安的VG70颇具代表性。北京谊安是8家获得欧盟CE强制认证的国内呼吸机企业之一,在欧美市场认可度较高,有不少型号已经获得欧盟CE认证。VG703月初报价在14万元左右,进入4月,报价最高的时候接近40万一台,价格翻了近2倍。有医疗行业人士对中证君表示,作为重要的防护物资,目前大多数呼吸机都是交付给直接用户和医院,能流入到市场上的呼吸机非常有限,因此不排除有些“倒爷”实际上在倒一些根本不存在的呼吸机。有医疗流通行业人士称,有一天他接到3波人询价要货,实际背后都是同一个订单。“这说明这单至少有3波中间人。”该人士对中证君表示。

这些疯狂的行为无疑使得市场更加混乱。呼吸机市场调研机构大连维斯马运营总监曲音在接受媒体采访时认为,就现在的疫情情况,中国呼吸机市场依旧会持续火爆。

近日,北京谊安、北京思瑞德等4家行业领头的呼吸机厂家纷纷发声谴责哄抬物价等行为,并提醒市场要辨别合同真伪,谨防上当。

“我们已经不接贸易商订单了。现在市场太混乱,卖给经销商,企业收益一样,但承担的风险太大。”有呼吸机企业经销人士对中证君表示。

整治行动全国展开

国家市场监管总局4月5日发布了《关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动的通知》,拉开了防疫用品领域认证活动专项整治行动的大幕。

4月5日,市场监管总局认证监管司司长刘卫军出席新闻发布会时介绍,此次整治重点主要为伪造冒用买卖认证证书、未经批准擅自从事认证活动、认证活动不规范以及认证价格违法的行为。

刘卫军介绍,到欧盟的相关产品需要满足CE标志制度的要求,到美国的相关产品需要取得FDA的注册。按照欧盟规定,列入CE标志管理制度中的产品必须加贴CE标志之后,才能进入到欧盟市场进行销售。对绝大部分在CE标志管理制度内的产品,企业采取符合性自我声明的方式,按照相关程序要求,就可以加贴CE标志,进入到欧盟市场;但是也有一些风险性比较高的产品,必须获得欧盟授权的公告机构认证,经过认证,才能加贴CE标志。对于美国FDA的“认证”,他表示,FDA开展的所谓“认证”并不是一种认证评价活动,而是一种行政许可性质的制度,实质上是政府的注册管理。

4月8日,国家市场监管总局召开视频会,部署开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治,加强质量标准服务,提升出口防疫用品质量安全水平。市场监管总局副局长唐军强调,要深刻认识开展防疫用品领域认证活动专项整治的重要意义,坚决整治认证乱象,确保出口防疫用品质量安全,维护我国的国际信誉。

此后,各地掀起一场轰轰烈烈的防疫用品涉外认证活动专项整治行动。据公开信息,广东、广西、山东、山西、浙江、辽宁、河南、河北、安徽、甘肃、云南、贵州、湖北、江西、四川等省份已经陆续下发通知,启动专项整治行动。

与此同时,“熔喷布之乡”江苏扬中也重拳出击。据扬中市委、市政府官方发布平台“扬中发布”4月16日消息,截至4月15日晚,扬中市所有熔喷布生产经营企业已经全面停产整顿。《扬中日报》此前报道称,截至4月10日,扬中市登记注册的涉及熔喷布生产、销售企业共计867户。这些企业几乎全部都是在疫情发生后新注册或变更经营范围的。

除市场监管部门外,多部门启动联动措施,严把防疫物资出口质量关。

根据商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布的《关于有序开展医疗物资出口的公告》,自4月1日起,出口医用口罩等防疫物资的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求,海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

此后,海关总署又下发2020年第“53号公告”,自4月10日起,对海关商品编号项下的11类医疗物资实施出口商品检验。4月16日、19日,海关总署分两批通报多起违法违规出口医疗物资典型案例。

多家上市公司回应:认证从严带来利好

对于防疫物资出口收紧,通过相关认证的多家上市公司表示,此举有利于公司海外市场拓展。

蓝帆医疗在投资者关系平台表示,抗疫物资出口收紧对出口产品质量要求进一步加强,在一定程度上会造成优胜劣汰的形势,预计有利于公司海外市场的扩展。

嘉麟杰表示,全资子公司上海嘉麟杰纺织科技有限公司于4月10日收到 ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE(ECM)授权颁发的三款防护产品CE认证证书,该公司生产的隔离衣和医用帽产品通过了欧盟CE认证,有利于提高公司获取相关产品国际订单的能力,扩大国际市场销售区域。

多家公司在投资者平台通报了认证进展情况。

康芝药业表示,康芝药业海南总厂医用口罩产品已接受欧盟CE认证体系考核组的现场检查,截至目前海南总厂已顺利通过欧盟CE认证体系考核组的初审。

新纶科技表示,公司的CE及FDA认证为灭菌和非灭菌的医用外科口罩及一次性医用口罩,分别是FDA注册1类(ASTM-F2100)和CE-MDD(EN14683-2019),更进一步的资质也在申请中。

尚荣医疗表示,控股子公司合肥普尔德医疗用品有限公司已通过ISO13485、CE及美国FDA认证,并具有进出口业务资质,本次疫情使用的一次性防护用品也已取得医疗器械注册证。

机器人表示,公司自产“新松”牌口罩已通过CE认证和FDA认证,此外公司全自动折叠型医用防护口罩生产线获得CE认证。

长盈精密表示,公司生产的口罩已取得FDA和CE认证。

海能达表示,公司的口罩产品符合CE的要求,并按照欧盟的相关规定已出口到相应的国家地区。

长荣股份表示,目前长荣健康口罩产品已经陆续接受海外订单,口罩产品FDA认证正在进行当中。

编辑:王寅

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