华大基因：核心业务稳健提升，全球化布局支撑高速增长

随着新冠疫情的持续蔓延，全球感染人数已经突破300万，核酸检测作为最为普遍且高效的检测手段在全球范围得到广泛推广，其背后的企业也随之得到大量关注

华大基因(300676.SZ)作为国内第一批核酸检测试剂盒的获批上市企业，极大地缓解了疫情爆发初期检测试剂盒供应不足的局面，吸引了大量的目光，其设计、运营的火眼实验室也在疫情中大放光彩。目前，华大基因已累计生产超过上千万人份的检测试剂盒，并开始驰援海外，海外订货已覆盖80余个国家和地区，并已累计完成发货超过2,000万人份。

日前，华大基因(300676.SZ)发布2019年财报和一季度报。年报显示，实现营业收入28亿元，同比增长10.41%；归属于上市公司股东的净利润2.76亿元。

面对疫情给经济带来的负面影响，华大基因在一季度报营收不减反增，报告期内，公司实现营业收入7.91亿元，同比增长35.78%。实现归属于上市公司股东的净利润1.4亿元，同比增长42.59%。

这张亮眼成绩单的背后折射出华大基因的深厚的技术底蕴与强大的组织管理能力。

多元核心业务稳健提升

年报显示，华大基因核心业务基本涵盖了当前精准医学的主要应用，包括生育健康领域、肿瘤防控领域、病原感染检测领域，并与之配套建设了系列数据库。

其中生育健康业务作为华大基因的核心业务，2019年实现收入11.76 亿元，同比增长11.56%，为营收增长贡献了主要力量。

据了解，华大基因生育产品临床检测累计服务近 1100 万人次，已完成超过 600 万例无创产前基因检测，去年同期为 430 万例；超过 300 万名新生儿和成人接受了遗传性耳聋基因筛查的检测服务，去年同期为超过 217 万名，已为超过 50 万人提供了地中海贫血基因检测；已为近 100 万名新生儿进行遗传代谢病检测。

从2014年6月华大基因推出由国家药品监督管理局审批的首个NIPT检测产品NIFTY®以来，就不断在NPIT（无创产检）市场积累了先发优势和技术优势。该业务营收在2014-2019年间一直保持稳中有升。截至 2019 年底，华大基因已与180家产前诊断中心建立合作关系，占经审批开展产前诊断技术服务的医疗机构近半数。

目前华大基因年检测量达到100万例以上，券商研报显示按检测例数计算，华大基因市占比已经达到30%-40%。上海证券的研报也指出，华大基因作为最早进入基因测序市场的先行者，在检测样本量上的积累远多于其它公司，已经占领了大部分的市场；同时规模优势也使得华大基因在与新晋者的竞争中占优。因此，未来很长一段时间内市场格局可能会由于新晋者产生小幅振荡，但仍将由华大基因主导。

不仅如此，华大基因还不断推动产品迭代，仅仅一年时间生育产品线从9项增加到23项，较同类企业而言更具竞争力。建设了百万级检测通量全自动化平台，实现检测全流程自动化，使得其在大人群队列检测方面具有更独到的优势。

在生育健康业务之外，华大基因还在肿瘤防控业务上持续发力。华大基因在2013年率先推出遗传性肿瘤检测产品，同时参与制定了国内多项BRCA检测及解读专家标准共识，目前旗下的华梵安肿瘤个体化诊疗基因检测，已完成了3次产品迭代升级，并累计为数万名肿瘤患者提供精准的检测服务。

此外，2019年8月，华大基因自主研发的的EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法），通过国家药监局三类医疗器械的注册审批，该试剂盒的获批打破了国外测序仪在肿瘤基因检测试剂盒领域的垄断局面，形成了完全自主的可应用于临床的全套肿瘤基因检测产品体系。

在这两大业务之外，华大基因的感染防控业务维持高度增长的趋势，同比增速达到了52.32%。其核心产品PMseq®病原微生物高通量基因检测检测样本量呈现快速增长趋势，累计完成约8.3万份样本检测，其中，报告期内完成约5.1万例样本检测，为今年营收的快速增长之路打下坚实的基础。。

全球布局推动感染防控业务高速增长

在华大基因的版图中，感染防控业务在今年一季度贡献极为特殊。与生育健康、肿瘤防控等业务不同，感染防控业务原本在总营收中占比不高，但为了支持全球疫情防控的需要，感染防控业务在一季度实现了高速增长。

据悉，华大基因一季度实现营收7.91亿元，同比增长35.78%。实现归属于上市公司股东的净利润1.4亿元，同比增长42.59%。面对疫情的冲击，华大基因盈利水平不降反增。

在华大基因强大的技术支持下，仅用72小时就完成试剂盒初步研发，成为国内首批获得许可的核酸检测产品。同时华大基因还凭借传感染防控领域深厚的经验积累，陆续取得国内医疗器械注册证、欧盟CE认证、美国FDA签发的EUA（紧急使用授权）、日本PMDA认证和澳大利亚的TGA注册。试剂盒订单已覆盖 80 个国家和地区，并陆续运抵日 本、文莱、泰国、阿联酋、埃及、秘鲁等地。

在交付能力的打造上，华大基因加强精准检测能力建设和扩展，在检测设备、检测方法和检测通量提升上取得快速进展，从资质申报到生产交付全力保障疫情防控期间的检测需求。

截至 2020 年 4 月 10 日，公司新冠病毒检测试剂盒的日产能已提升至200万人份，生产线产能在短短 2 个月扩增40倍。同时，由华大基因设计、运营的“火眼”实验室也在全球范围内获得认可，目前10多个国家和地区的40余座“火眼”实验室正在建或洽谈中，其中包括阿联酋、文莱、塞尔维亚等。

4月27日，华大基因官方公告显示公司全资子公司华大基因健康科技（香港）有限公司（以下简称“香港医学”）与沙特阿拉伯National Unified Procurement Company（以下简称“NUPCO”）签约，香港医学为NUPCO提供新冠病毒检测综合解决方案，包含检测仪器和设备、检测试剂盒及检测实验室设计方案等，助力沙特阿拉伯新冠疫情防控。合同总金额不超过2.65亿美元。本次签订的合同总金额相当于华大基因2019年营收的67.05%。

在全球疫情蔓延的情况下，华大基因的感染防控业务凭借自身过硬的技术实力屡获认可，这也是华大多年来深耕全球布局结出的硕果。

在疫情爆发前，华大业务已经覆盖了全球100多个国家和地区，包括中国境内2000多家科研机构和2300多家医疗机构，其中三甲医院400多家；欧洲、美洲、亚太等地区合作的海外医疗和科研机构超过3000家。

此前华大基因还成立了海外质谱中心——美国圣何塞质谱中心，该中心将为客户提供蛋白质组学和药物表征等一系列质谱服务以及与测序数据的联合分析服务。为助力全球抗疫，华大基因今年的业务触角将在全球范围内展开，同时也为之后开展国际化业务打下坚实的基础。

研发优势构建护城河

面对不断增长的各板块业务，业内人士指出需要华大基因长年累月的研发投入以支撑营收业务版图的不断扩张。2019年年报显示，华大基因2019 年研发费用高达3.2 亿元，同比增长 21.6%。

对此，华大基因认为基因数据为代表的生命大数据是精准医疗的基础，也是健康医疗大数据的核心。只有提高生命大数据相关的数据产出能力、分析能力和应用能力，才能真正在测序领域能够实现成本可控，降低检测成本，进而带来整体检测的渗透率不断提升， 覆盖更多的受益人群。

目前，华大基因已经建成基于本地化基因检测分析解决方案的一体机HALOS和基因云计算平台BGI Online，通过多组学数据挖掘系统 Dr.Tom，满足个性化分析需求，打造数据存储、管理、计算和应用为一体的闭环管理体系。

其中一体机HALOS已经与国内外近200家医院达成合作；BGI Online自2017年以来已累计完成了4万多例WGS的分析和交付；多组学数据挖掘系统 Dr.Tom自2018年上线以来，该系统凭借“交互式”、“智能”的核心优势，将分析效率提高了约50倍，获得了市场的高度认可，在全球市场中具有强大的竞争力。

不仅如此，华大基因还在在科研和产业化过程中形成了庞大的数据积累，在符合相关法律法规和临床伦理原则的规范下，充分重视知情同意和隐私保护，并在保证数据安全的前提下，构建了遗传病数据库、肿瘤数据库、病原数据库等多种组学数据库，使得公司具有更精准的分析能力、更强的检出能力和更便捷的数据传输能力，形成了核心竞争力。

深厚的技术底蕴与强大的执行力让华大基因在多元业务稳健发展的同时抓住疫情来临的机会，为2020年的高速增长之路打下坚实的基础。未来华大基因还将进一步扩张并深化全球市场布局，确立全球基因大数据中心、全球科技服务和精准医学服务行业引领者地位。