沃森生物二价宫颈癌疫苗申报上市

北京商报讯（记者 姚倩）6月15日，沃森生物发布公告称，其控股子公司上海泽润生物提交的重组人乳头瘤病毒双价（16/18 型）疫苗（酵母）（二价宫颈癌疫苗）上市申请获得国家药监局受理，受理号为CXSS2000024国和CXSS2000025国（西林瓶和预灌封两个剂型）。

根据公告，目前，全球已上市销售的宫颈癌疫苗包括英国葛兰素史克公司的二价宫颈癌疫苗、美国默沙东公司的四价宫颈癌疫苗和九价宫颈癌疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价宫颈癌疫苗。根据葛兰素史克和默沙东两家公司的年报，2019年宫颈癌系列疫苗全球销售额合计约38亿美元。

根据国家药品注册管理相关法规，沃森生物二价宫颈癌疫苗申请新药生产获得受理后，还需经过技术审评、药品注册核查、药品注册检验等程序。