甘李药业历时两年终获批文 竞争加剧产品降价等风险需留意

历时两年有余，胰岛素生产商甘李药业近日拿到了上市批文。 公司本次计划发行不超过4020万股，将于今日（6月16日）发行申购。

甘李药业主营为第三代胰岛素重组胰岛素类似物，2019年实现营业收入28.95亿元、归母净利润11.67亿元，同比分别增长21.26%和24.98%。

公司面临的主要风险包括业绩增速放缓、竞争加剧以及产品降价等。

董事长持股逾四成 获取批文历时两年有余

甘李药业成立于1998年，董事长甘忠如通过直接和间接的方式合计持有公司发行前总股本的44.46%，是公司实际控制人。此外，明华创新、Wintersweet和Hillhouse也持有公司超过5%的股份。

根据证监会网站披露，甘李药业早在2018年4月便已完成过会，但直到2年多以后才正式拿到上市批文。同一批过会的两家企业中信建投和亿嘉和均已于2018年6月完成上市。

当时，十七届发审委2018年第56次发审委会议针对公司专利到期、销售人员涉嫌商业贿赂以及2016、2017年经营性现金流量净额显著低于净利润等事项提出了问询。

甘李药业本次上市募集的资金将主要用于胰岛素产业化、补充流动资金以及重组赖脯胰岛素、重组甘精胰岛素产品美国注册上市等项目。

图1：甘李药业募集资金投资项目

专注糖尿病市场 主要产品为第三代胰岛素

甘李药业主营为重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售，产品具体包括重组甘精胰岛素注射液（“长秀霖”）、重组赖脯胰岛素注射液（“速秀霖”）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）等。

IDF（国际糖尿病联盟）公布的数据显示，2019年中国糖尿病患病人数约为1.16亿人，位居全球首位，2019年中国胰岛素市场规模约为200亿元。

从全球市场来看，第三代重组胰岛素类似物的销售额占比达到约80%。但国内市场由于支付能力不足等原因，第二代重组人胰岛素仍然占据较大市场份额。

甘李药业是国内首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业，其竞争对手主要包括外资药企礼来、诺和诺德、赛诺菲，以及内资企业珠海联邦、通化东宝。

甘李药业在研产品中，甘精胰岛素注射液（美国）、赖脯胰岛素注射液（美国）均已处于三期临床阶段。精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）、门冬胰岛素50注射液则处于一期临床阶段。

2018年归母净利负增长 业绩减速后现回暖迹象

2015年至2019年期间，甘李药业的营业收入从12.2亿元上升至28.95亿元、归母净利润从4.47亿元上升至11.67亿元，年均复合增速分别达到24.11%和27.11%。

图2：甘李药业近5年营收及净利润变化

不过，甘李药业在2018年经历了业绩下滑，当年营收增速下降为0.71%，归母净利润同比下滑13.52%。到了2019年，公司的业绩增速虽然已经有所恢复，但仍然慢于2015年、2016年和2017年。

最新的2020年一季度，公司实现营业收入4.7亿元，同比增长9.73%；实现归母净利润1.23亿元，同比增长26.05%。对于2020年上半年的业绩，公司预计营收增速为20%-30%，归母净利润增速5%-15%。

关注竞争加剧、产品降价等风险

甘李药业面临的主要风险包括竞争加剧、产品降价、应收账款周转率下降等。

重组甘精胰岛素注射液（“长秀霖”）于2005年上市，是甘李药业最主要的收入来源，2019年贡献营业收入25.45亿元，占公司主营业务收入的87.91%。

2016年12月、2019年12月，珠海联邦和通化东宝分别获得甘精胰岛素注射液药品注册批件，成为第二家和第三家获得重组胰岛素类似物药品注册批件的中国企业。竞争对手的不断加入，可能会侵蚀甘李药业的市场份额。

此外，武汉市药械集中带量采购服务平台于2020年1月发布的《关于武汉市胰岛素类药品带量议价的通知》，要求相关胰岛素生产企业赴武汉市医保局，针对胰岛素采购量进行报价议价。这是谈判首次把胰岛素纳入带量采购。甘李药业中标品种包括重组甘精胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）。

受新冠疫情影响，此次胰岛素带量采购未公告中标价格，相关带量采购政策尚未落地实施。但是，如果未来胰岛素带量采购推广到其他省市且降价幅度超出预期，则可能会影响甘李药业长期业绩的稳定性。

招股说明书同时显示，甘李药业2017年至2019年的应收账款周转率分别为6.25次、3.94次和3.53次，呈现逐年下降趋势。对于应收账款增加的原因，公司解释称主要是受2018、2019年医药行业两票制政策以及取消药品加成政策的影响，导致医院回款周期延长，经销商资金压力增加。