羟氯喹治疗新冠试验停止  药企:影响不大

羟氯喹治疗新冠试验停止 药企:影响不大

北京商报讯(记者 姚倩)6月18日,据新华社报道,世界卫生组织宣布停止其“团结试验”项目中羟氯喹分支试验,理由是该药物未能降低新冠患者的病亡率。受该消息影响,国内相关原料药企业股价下跌,其中,美诺华大跌9%,金城医药跌8%,富祥药业、司太立、仙琚制药、天宇股份等个股均跌超6%。

世卫组织在一份声明中表示,这一决定是基于联合试验本身提供的证据,以及英国主导的一项试验发现该药物对新冠肺炎患者没有帮助,以及对羟氯喹的其他疗效证明的审查。此外,美国食品药品监督管理局日前撤销了羟氯喹用于治疗新冠病毒的紧急使用许可,称不再有理由相信羟氯喹及其相关药物氯喹能有效治疗该疾病。

羟氯喹并非是未上市的新药。

氯喹是早期用于抗疟的传统药物,羟氯喹是其改良版本。羟氯喹在氯喹结构的基础上,使用羟乙基替代了一个乙基,其治疗效果与氯喹类似,但毒副作用却显著减少。国家药品监督管理局信息显示,我国生产羟氯喹相关药品的企业有武汉武药制药有限公司、重庆康乐制药有限公司以及上海上药中西制药有限公司等。

在今年3月30日的国务院联防联控机制新闻发布会上,据工业和信息化部副部长辛国斌介绍,我国有1500多家原料药生产企业,是全球最大的原料药生产国。“前一阶段我们在防疫过程中将磷酸氯喹定为一种有效的治疗新冠肺炎的药物,国内两家主要原料药生产企业,我们及时组织复工了,目前制剂供给水平比较稳定。同时,我们也组织这些企业满足国际需求,比如,重庆康乐制药生产的羟氯喹,5天内就出口了原料药4.9吨。”

重庆康乐制药相关负责人告诉北京商报记者,公司2月份、3月份的订单较为饱和,近期的订单主要是供应南美地区。“可能前期大家都购买得差不多了,目前主要有南美地区的国家过来询问。相关试验的停止对新冠用途的订单可能会有一定影响,但这款药之前在狼疮治疗方面的销量就一直不错,对公司不会造成太大影响。”

在股票市场上,羟氯喹相关概念股主要有精华制药、众生药业、上海医药、福安药业等上市公司。今年5月,上海医药在回答投资者疑问时表示,公司羟氯喹生产销售相比于去年同期有所增长,同时也已在海外多个国家进行出口及捐赠,扩产车间已得到政府许可,尚需完成药品生产的相关认证。此外,公司的硫酸羟氯喹片在中国境内并未获批与新冠病毒肺炎治疗相关的适应症,敬请各位投资者理性看待,审慎决策。

据了解,众生药业生产的磷酸氯喹片与硫酸羟氯喹同为4-氨基喹啉衍生物类抗疟药,作用和机制类似,具有抗炎、调节免疫、抗感染等作用。众生药业证券部相关负责人向北京商报记者表示,“公司是广东省第一家复产做氯喹的,相应地也和一些医疗机构开展临床研究。氯喹和羟氯喹有一定的区别,相关试验的停止对公司没有影响。公司虽然有药品批文,但已多年没有生产,这次的积极复工复产基于社会责任开展。”

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