华大基因:子公司新冠抗体检测产品取得医疗器械注册证
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华大基因:子公司新冠抗体检测产品取得医疗器械注册证

2020年06月18日 20:58:17
来源:证券时报

证券时报e公司讯,华大基因(300676)6月18日晚公告,公司控股子公司北京吉比爱的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)于近日取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证。该产品仅用于对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查。